VÌ SAO SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ TRONG NƯỚC LÀ XU HƯỚNG TẤT YẾU?

Trong bối cảnh ngành y tế toàn cầu liên tục đối mặt với biến động chuỗi cung ứng, chi phí nhập khẩu gia tăng và yêu cầu ngày càng khắt khe về chất lượng, sản xuất thiết bị y tế trong nước đang trở thành xu hướng tất yếu đối với nhiều quốc gia, trong đó có Việt Nam. Xu hướng này không chỉ mang ý nghĩa kinh tế, mà còn đóng vai trò chiến lược trong việc đảm bảo an ninh y tế và phát triển bền vững hệ thống chăm sóc sức khỏe.

Made in Vietnam – Giá trị thực tiễn cho hệ thống y tế

Thiết bị y tế “Made in Vietnam” ngày nay không còn đơn thuần là giải pháp thay thế hàng nhập khẩu. Với sự phát triển của công nghệ sản xuất, năng lực nghiên cứu – phát triển (R&D) và hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế, các sản phẩm sản xuất trong nước đang từng bước khẳng định chất lượng, độ an toàn và tính phù hợp với thực tiễn lâm sàng tại Việt Nam.
Việc sản xuất trong nước giúp doanh nghiệp hiểu rõ nhu cầu sử dụng, điều kiện vận hành và đặc thù bệnh lý, từ đó phát triển các thiết bị y tế sát nhu cầu thực tế, dễ triển khai và tối ưu hiệu quả điều trị.

Chủ động chuỗi cung ứng

Những gián đoạn chuỗi cung ứng toàn cầu trong thời gian qua đã cho thấy rủi ro của việc phụ thuộc quá lớn vào thiết bị y tế nhập khẩu. Sản xuất thiết bị y tế trong nước giúp chủ động nguồn cung, rút ngắn thời gian giao hàng và đảm bảo tính liên tục cho hoạt động khám chữa bệnh, đặc biệt đối với các thiết bị và vật tư quan trọng.
Bên cạnh đó, doanh nghiệp nội địa có lợi thế trong việc linh hoạt điều chỉnh sản lượng, cấu hình sản phẩm và dịch vụ hậu mãi, đáp ứng nhanh nhu cầu của các cơ sở y tế.

Hình 1: Doanh nghiệp nội địa có lợi thế trong việc linh hoạt điều chỉnh sản lượng, cấu hình

Kiểm soát chất lượng

Sản xuất thiết bị y tế trong nước cho phép doanh nghiệp kiểm soát toàn diện vòng đời sản phẩm, từ khâu thiết kế, lựa chọn nguyên vật liệu, sản xuất, kiểm định đến phân phối. Các quy trình này được xây dựng và vận hành theo những tiêu chuẩn nghiêm ngặt như ISO, GMP, …, đảm bảo độ an toàn, ổn định và khả năng truy xuất nguồn gốc.

Hình 2: Sản xuất nội địa cho phép doanh nghiệp kiểm soát toàn diện vòng đời sản phẩm

Việc chủ động kiểm soát chất lượng không chỉ giúp nâng cao uy tín doanh nghiệp, mà còn góp phần củng cố niềm tin của bệnh viện, bác sĩ và cơ quan quản lý.

Giá trị bền vững cho ngành y tế Việt Nam

Thiết bị y tế sản xuất trong nước mang lại nhiều giá trị lâu dài cho hệ thống y tế:
• Giảm phụ thuộc vào nguồn nhập khẩu
• Tối ưu chi phí đầu tư và vận hành cho bệnh viện
• Thúc đẩy phát triển công nghiệp hỗ trợ và nguồn nhân lực kỹ thuật cao
• Tăng cường năng lực tự chủ y tế quốc gia
Về dài hạn, đây là nền tảng quan trọng để Việt Nam từng bước tham gia sâu hơn vào chuỗi giá trị thiết bị y tế khu vực và toàn cầu.

USM Healthcare – Năng lực CDMO trong sản xuất thiết bị y tế

Trong xu hướng nội địa hóa sản xuất thiết bị y tế, USM Healthcare định vị vai trò là đối tác CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization), tập trung vào lĩnh vực thiết bị y tế tim mạch – can thiệp và các giải pháp xâm lấn tối thiểu.
Với năng lực R&D, hệ thống sản xuất và quy trình quản lý chất lượng đạt chuẩn, USM Healthcare tham gia toàn diện từ phát triển ý tưởng, thiết kế, thử nghiệm đến sản xuất và thương mại hóa sản phẩm. Mô hình CDMO giúp rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường, đồng thời đảm bảo tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và hiệu quả lâm sàng.

Hình 3: USM Healthcare tham gia toàn diện từ phát triển ý tưởng, thiết kế, thử nghiệm đến sản xuất và thương mại hóa sản phẩm

Đầu tư vào sản xuất thiết bị y tế trong nước là chiến lược dài hạn, đòi hỏi cam kết liên tục về chất lượng và đổi mới công nghệ. Với định hướng phát triển bền vững, USM Healthcare không ngừng nâng cao năng lực sản xuất theo chuẩn quốc tế, hướng tới mục tiêu vừa phục vụ hiệu quả thị trường trong nước, vừa từng bước tham gia chuỗi cung ứng toàn cầu.

Tác giả tổng hợp./.

Bộ Y tế. (2023). Quy định thủ tục liên quan thiết bị y tế nội địa. Bộ Y tế Việt Nam. Truy cập từ https://ngaigiao.chauduc.baria-vungtau.gov.vn/uploads/files/1745196071_1292%20quyet%20dinh%20cong%20bo%20sua%20doi%20bo%20sung%20tthc%20final.signed-1.pdf
Chính phủ Việt Nam. (2024). Phát triển công nghiệp trang thiết bị y tế sản xuất trong nước. Báo Chính phủ. Truy cập từ https://baochinhphu.vn/phat-trien-cong-nghiep-trang-thiet-bi-y-te-san-xuat-trong-nuoc-102276530.htm
Pháp Luật TP.HCM. (2024). Vật tư y tế trong nước: Thách thức sản xuất & cạnh tranh thị trường. Báo Pháp Luật TP.HCM. Truy cập từ https://plo.vn/vat-tu-y-te-trong-nuoc-kho-vi-dau-tu-lon-nhung-gia-ban-ra-phai-thap-post805521.html
Thanh Niên. (2024). Thiết bị y tế sản xuất trong nước cạnh tranh khốc liệt với hàng nhập khẩu. Thanh Niên. Truy cập từ https://thanhnien.vn/thiet-bi-y-te-san-xuat-trong-nuoc-canh-tranh-khoc-liet-voi-hang-nhap-khau-185240816184151713.htm
StartUs Insights. (2025). Medical equipment manufacturing industry trends. StartUs Insights. Truy cập từ https://www.startus-insights.com/innovators-guide/medical-equipment-manufacturing-industry-trends/
Medical Product Outsourcing. (2025). Medtech’s supply chain: global risks driving regional manufacturing. MPO Magazine. Truy cập từ https://www.mpo-mag.com/medtechs-supply-chain-global-risks-driving-regional-manufacturing/
Reuters. (2025, September 25). U.S. medtech stocks fall as administration opens import probe. Reuters. Truy cập từ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-medtech-stocks-fall-trump-administration-opens-import-probe-2025-09-25/